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生物医疗

·丹瑞美国

全球细胞免疫疗法领先企业

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  • 核心产品普列威投入超10亿美元,历经近20年研发,通过三个Ⅲ期临床试验,拥有近50项核心专利。
  • 细胞工厂拥有1500多项SOP,是美国FDA官方指定的细胞免疫治疗GMP培训基地,代表行业金标准。

细胞免疫治疗的新时代

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普列威(Provenge)是全球第一个针对实体瘤的细胞免疫治疗药物,它第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效遏制肿瘤,开创了肿瘤免疫治疗的新时代。

 

普列威自2010年4月在美国上市以来,已用于4万多名病患,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。

丹瑞生产质控成熟是行业的金标准

治疗流程需要经过采血、运输、制备、回输

全流程均需符合GMP标准

生产工艺、质量控制是细胞免疫治疗大规模产业化过程的关键挑战

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细胞功能检测

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生物医疗

·丹瑞中国

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2018年4月,丹瑞中国·上海坐落上海张江产业园区张江药谷。丹瑞中国拥有完善的研发管线,在技术转移过程中,建立了一套覆盖细胞免疫产品全生命周期的管理体系,涵盖标准建立、细胞采集、生产工艺、质量控制、商业运营、信息管理、人才培养等。

 

2024年6月,丹瑞中国·南京落地南京江北新区药谷。计划投资建设丹瑞中国总部及细胞产品产业化基地,未来合作建设新型细胞产品产业化研究服务平台、成立干细胞业务总部,成立符合法规要求的细胞原材料及衍生物存储、制备、研发、应用、交易等五大中心,协助江北新区打造“干细胞之都”。预计达产后3年累计产值将超15亿元。

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2024年8月,南京新百与北戴河新区管理委员会签订战略合作协议,将在北戴河新区陆续投资建设免疫细胞、干细胞、生殖细胞相关的研发、生产及临床转化项目,普列威已于2025年在北戴河新区开展临床治疗试点。

 

未来,南京新百将在北戴河新区新建三级综合医院,逐步引入心脑血管、生殖、肿瘤、神经、内分泌、康复等领域的国际国内领先细胞治疗技术,同时吸引全球头部医院相关科室及医学专家入驻,支持北戴河新区建成完整的多专科细胞及基因治疗体系。

生物医疗

·徐州新健康医院

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徐州新健康医院是徐州市委、市政府引进优质资源和社会资金,按照国际JCI标准建设的一所大型三级医院。医院依托江苏省人民医院雄厚的医疗技术资源,增挂“江苏省人民医院徐州分院”牌子;徐州市肿瘤医院部分综合科室设在该院,为徐州市肿瘤医院北院(综合院区)。医院2020年取得三级医院资质,是徐州及淮海地区一所现代化、国际化医院。

  • 医院总建筑面积14万平方米,一期床位1400张。
  • 医院按照国际JCI医院评审标准及三级综合医院建设标准
  • 引进安贞、阜外等国内外一流医院和知名学科带头人30余人
  • 打造心血管内外科、神经内外科、骨科、康复、胃肠特色专科
  • 一流人才、一流技术、一流服务、一流设施
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生物医疗·丹瑞美国


全球细胞免疫疗法领先企业

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核心产品普列威投入超10亿美元,历经近20年研发,通过三个Ⅲ期临床试验,拥有近50项核心专利。

细胞工厂拥有1500多项SOP,是美国FDA官方指定的细胞免疫治疗GMP培训基地,代表行业金标准。

细胞免疫治疗的新时代

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Seattle, WA

· 研发中心

· 法规事务

· 技术部门

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Seal Beach, CA

· 36个工作站(6个单元)

· 商业化和临床生产

· 商业化总部

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Union City, GA

· 42个工作站(7个单元)

· 商业化和临床生产

普列威(Provenge)是全球第一个针对实体瘤的细胞免疫治疗药物,它第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效遏制肿瘤,开创了肿瘤免疫治疗的新时代。

普列威自2010年4月在美国上市以来,已用于4万多名病患,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。

丹瑞生产质控成熟是行业的金标准

治疗流程需要经过采血、运输、制备、回输全流程均需符合GMP标准,生产工艺、质量控制是细胞免疫治疗大规模产业化过程的关键挑战

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细胞功能检测

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生物医疗·丹瑞中国


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2018年4月,丹瑞中国·上海坐落上海张江产业园区张江药谷。丹瑞中国拥有完善的研发管线,在技术转移过程中,建立了一套覆盖细胞免疫产品全生命周期的管理体系,涵盖标准建立、细胞采集、生产工艺、质量控制、商业运营、信息管理、人才培养等。

2024年6月,丹瑞中国·南京落地南京江北新区药谷。计划投资建设丹瑞中国总部及细胞产品产业化基地,未来合作建设新型细胞产品产业化研究服务平台、成立干细胞业务总部,成立符合法规要求的细胞原材料及衍生物存储、制备、研发、应用、交易等五大中心,协助江北新区打造“干细胞之都”。预计达产后3年累计产值将超15亿元。

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2024年8月,南京新百与北戴河新区管理委员会签订战略合作协议,将在北戴河新区陆续投资建设免疫细胞、干细胞、生殖细胞相关的研发、生产及临床转化项目,普列威已于2025年在北戴河新区开展临床治疗试点。

 

未来,南京新百将在北戴河新区新建三级综合医院,逐步引入心脑血管、生殖、肿瘤、神经、内分泌、康复等领域的国际国内领先细胞治疗技术,同时吸引全球头部医院相关科室及医学专家入驻,支持北戴河新区建成完整的多专科细胞及基因治疗体系。

生物医疗·徐州新健康医院


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徐州新健康医院是徐州市委、市政府引进优质资源和社会资金,按照国际JCI标准建设的一所大型三级医院。医院依托江苏省人民医院雄厚的医疗技术资源,增挂“江苏省人民医院徐州分院”牌子;徐州市肿瘤医院部分综合科室设在该院,为徐州市肿瘤医院北院(综合院区)。医院2020年取得三级医院资质,是徐州及淮海地区一所现代化、国际化医院。

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- 医院总建筑面积14万平方米,一期床位1400张;

- 医院按照国际JCI医院评审标准及三级综合医院建设标准;

- 引进安贞、阜外等国内外一流医院和知名学科带头人30余人;

- 打造心血管内外科、神经内外科、骨科、康复、胃肠特色专科;

- 一流人才、一流技术、一流服务、一流设施。

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