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生物免疫

生物免疫

  • 分类:生物医疗
  • 发布时间:2020-08-24 00:00:00
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概要:
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  1992年,斯坦福大学免疫学家Edgar Engleman 博士和Samuel Strober博士受到斯坦福大学药学院关于树突状细胞研究成果的鼓舞,在美国加州建立了Activated Cell Therapy (ACT)公司,这是丹瑞美国(Dendreon US)的前身。

  树突状细胞是1973年由加拿大科学家Ralph Steinman教授第一次在小鼠脾脏中发现且命名的,斯坦曼因该研究成果在2011年10月3日获得了诺贝尔生理学或医学奖。

 

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  细胞免疫治疗的新时代

  丹瑞美国(Dendreon US)研发的药物普列威(Provenge)是美国FDA(食品药品监督管理局)批准的第一个,也是目前唯一的前列腺癌细胞免疫治疗药物。

  普列威(Provenge)自2010年在美国上市以来,已用于近40000名病患,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。

  2013年9月,普列威获欧洲药品管理局批准于欧洲获批上市。2020年8月5日, Sipuleucel-T 细胞注射液(普列威)获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,标志着普列威在国内申报上市的进程中跨出标志性的一步。

 

  普列威(Sipuleucel-T)作用机理

  PDA抗原与APC细胞结合⸺APC细胞将抗原吞噬⸺抗原被处理成碎片,并表达APC表面⸺完全激活之后的APC细胞就变成普列威(Provenge)⸺普列威(Provenge )激活体内T细胞⸺T细胞不断增殖,并攻击肿瘤细胞。

 

  完善的研发管线

  借助普列威(Provenge)在美国的成功经验,丹瑞中国(Dendreon CN)将向中国患者提供高质量的产品服务,目前正在布局早期前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌等适应症以及Car-T、Tcr-T等产品。

 

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  丹瑞美国(Dendreon US)历经16年耗资10多亿美元,与FDA一起初步建立起世界上第一个细胞免疫治疗的监管规范。

  丹瑞中国(Dendreon CN)旨在将丹瑞美国(Dendreon US)前沿的免疫细胞治疗技术转移到中国,建立行业领先生产标准,助推中国细胞免疫治疗领域发展。

 

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